Примеры часто задаваемых вопросов по REACH

11. Do I have to register alloys?
 
No, but the elements (metals) in the alloys are potentially subject to registration.  
 
Alloys themselves are not subject to registration, but the individual elements (metals) used for
the formation of the alloys have to be registered, unless they are exempted by other grounds.
Alloys are regarded as special preparations.  
 
The Commission, in close cooperation with industry, Member States and other relevant
stakeholders, should, before the entry into operation of the Regulation, develop guidance to fulfil the requirements under REACH related to preparations (in particular with regard to safety data sheets incorporating exposure scenarios) including assessment of substances  incorporated into special preparations - such as metals incorporated in alloys. In doing so, the Commission will take full account of the work carried out within the framework of the  REACH Implementation Projects (RIPs) and will include the necessary guidance on this matter in the overall REACH guidance package.  
 
The guidance being produced under RIP 3.2 (Preparing the Chemical Safety Assessment) is
considering this issue.
 
You can find more information on this issue in   Article 3(41), Annex I, 0.11, Annex II (page 268)
 
 

11. Нужно ли регистрировать сплавы?

Нет, но химические элементы (металлы) в сплавах потенциально подлежат регистрации.

Сами сплавы не подлежат регистрации, но отдельные элементы (металлы), используемые для производства сплавов, должны быть зарегистрированы, если только они не освобождены от регистрации по каким-либо иным причинам. Сплавы считаются особым изделием.

Комиссия, в тесном сотрудничестве с отраслями промышленности, странами ЕС и прочими акционерами, до начала действия Директивы должна разработать руководство по выполнению требований REACH относительно различных изделий (в частности касательно паспортов безопасности, включающих сценарии воздействия), включая оценку веществ, входящих в состав особых изделий - таких как металлы, входящие в состав сплавов. Выполнив это задание, Комиссия полностью учтет работу, проведенную в рамках Проекта внедрения Директивы REACH (ПВД) и включит необходимое руководство в пакет документации и руководств по внедрению REACH.

Руководство,  разрабатываемое в настоящее время в рамках ПВД 3.2 (Подготовка Оценки безопасности химических веществ), будет учитывать данный вопрос.

Вы сможете найти подробную информацию в статье 3(41), Приложениях 1, 0.11, Приложении 2 (стр.268).

20. Is there a list of approved testing laboratories in Europe?

No official list of approved GLP laboratories in Europe exists. In each Member State
accreditation authorities keep lists of laboratories accredited in their country and authorised to carry out studies in compliance with GLP.  

20. Существует ли список одобренных тестовых лабораторий в Европе?

Официального списка одобренных лабораторий с GLP не существует. В каждой стране-участнице ЕС органы, ответственные за аккредитацию, ведут свой список лабораторий, имеющих аккредитацию в их стране и имеющих право проводить исследования в соответствие с GLP.

2. REGISTRATION
2.1. What to register
Question Answer
2.1.12. Is there an obligation to register steel
or other alloys?
Alloys are preparations under REACH, albeit special ones where the properties of the preparation do not always simply match the properties of the components. As preparations alloys do not have to be registered but their components metals must be registered if manufactured/imported ?1 tonne.
However, a CSR need not to be performed for a substance which is present in a preparation under the concentration limits referred to in art 14(2). If the CSR does need to be undertaken for the components the way these
components are bonded in the chemical matrix should be taken into account.
Note: the Commission, in close cooperation with industry, Member States and other relevant stakeholders, will develop guidance to fulfil the requirements under REACH related to preparations (in particular with regard to safety data sheets incorporating exposure scenarios) including assessment of substances incorporated into special preparations - such as metals incorporated in alloys. In doing so, the Commission will take full account of the work carried out within the framework of the REACH implementation projects (RIPs) and will include the necessary guidance on this matter in the overall REACH guidance package. This guidance should be available before the entry into operation of the Regulation.

2.1.12. Есть ли обязательство регистрировать сталь или другие сплавы?
Сплавы -соединения в REACH, хотя специальные где свойства подготовки не всегда просто соответствуют свойствам компоненты. Поскольку сплавы не должны быть зарегистрированы, но их металлы компоненты должны быть зарегистрированы, если изготовлено/импортировано ?1 тонны. Однако, потребность CSR, которая не будет выполнена для вещества, которое присутствует
в подготовке под пределами концентрации, упомянутыми в Art 14 (2). Если
CSR действительно должен быть предпринят для компонентов путем они компоненты являются хранящимися на таможенных складах в химической матрице, должен быть взят отсчет.
Обратите внимание: Комиссия, в близком сотрудничестве с промышленностью, Государствами - членами и другие уместные депозитарии спорного имущества, разовьют руководство, чтобы выполнить
требования REACH, связанной с соединениями (в особенности с оценкой безопасности  данных, включающих сценарии подвергания), включая оценку веществ в специальных соединениях - таких как металлы в сплавах. При этом, Комиссия возьмет полный счет работы, выполненной в пределах структуры REACH проекты выполнения (RIP) и будут включать необходимое руководство в
этом вопросе в пакете руководства REACH. Это руководство должно быть доступно перед введением в действие Регламента.

2.1.14. Is there an obligation to register
metals?
Yes. Metals are substances according to REACH. Metals have been considered as chemical substances under EU legislation since 1967, and they are ecognized as such also internationally (e.g. under the UN Globally Harmonised System for Classification and Labelling).
However,
minerals and ores are exempted from Registration unless they are chemically modified.

2.1.14. Есть ли обязательство регистрировать
металлы?
Да. Металлы - вещества согласно REACH. Металлы были рассмотрены как химические вещества согласно законодательству ЕС с 1967, и
они признаны также также интернационально (например под ООН Глобально Согласованная Система для Классификации и Маркирующий).
Однако,
полезные ископаемые и руды освобождены от Регистрации, если они химически не изменены.

1.What is to be registered in tubular goods: The alloy? Chemical elements comprising the alloy?
 
2.Is the billet, which is to be processed at the EU territory, within REACH Directive area of coverage? In this case, what is to be registered: The alloy? Chemical elements comprising the alloy?
 
3.Is the alloy registered as a steel grade?

The ECHA Helpdesk has provided an answer to this question from your company.The reference number of the question is 300.

The importer of your products in the EU have to assess whether the tubular goods are to be treated as articles or preparations.

Please be informed, that you can find examples of different type of tubes and other metal items in the draft guidance document on requirements for substances in articles RIP 3.8 in Table 3 “Examples illustrating the borderline between preparations and metallic semi-finished products (from Eurofer - Stainless Steel Producers Group)” (page 54).
Please notice that this document is not a final guidance document, but a final report of the REACH implementation project 3.8 (RIP 3.8). Therefore this document is referring to a draft version of the REACH legal text and is currently updated by the European Commission, e.g. on a number of `borderline cases' in which substances released from an item may be considered. It is now available at: http://ecb.jrc.it/reach/rip/. The final guidance document on requirements for substances in articles will be available at the ECHA website at: http://ec.europa.eu/echa/reach_en.html. It will lay down general principles so that article producers and/or importers will be able to judge themselves how their obligations under REACH are best met.
 
However, it is the manufacturer or importer possessing the relevant knowledge who is best placed to draw the conclusions whether or not to register, and therefore it is not possible for a helpdesk to give exact answers on every specific substance or article. Please notice also, that the guidance documents are not legally binding.
 
Alloys are a metallic material, homogenous on a macroscopic scale, consisting of two ore more elements so combined that they cannot be readily separated by mechanical means. The REACH text refers to metals incorporated in alloys as example of substances incorporated into special preparations (recital 31, Annex I). When contained in a preparation, each individual substance needs to be registered, either by the substance manufacturer or the importer of the substance or preparation when reaching the threshold of 1 tonne per year. Consequently, the alloy as such is not subject to registration but the metals incorporated in it.
The REACH Regulation applies only to actors established in the European Community. Therefore you, as a non-Community manufacturer, are not bound by the obligations of REACH. The responsibility for fulfilling the REACH obligations such as pre-registration or registration lies on the European importers or an only representative, should you decide to establish one.
We hope this answers your question. Should you have further questions, please do not hesitate to contact us quoting the following reference number: 300.
For new requests please do not forget to use the Information Request Form available at: http://ec.europa.eu/echa/reach/helpdesk/echahelp/enquiry_en.html
Best regards,
ECHA Helpdesk

Что подлежит регистрации в трубной продукции:
Сплав?
Хим. элементы, входящие в состав сплава?

ECHA Helpdesk предоставил ответ на данный вопрос. Номер запроса: 300.

Импортер вашей продукции в ЕС должен определить, каким образом расценивать трубную продукцию: как отдельный предмет/продукт или препарат/смесь.

Доводим до вашего сведения то, что вы можете найти примеры по различным типам труб и прочим изделиям из металла в черновом варианте руководства по требованиям, предъявляемым к веществам, в статьях RIP 3.8 в таблице 3 «Примеры, иллюстрирующие границу между препаратами и полуфабрикатами (от Eurofer - Группы производителей нержавеющей стали)» (стр. 54).
Пожалуйста, заметьте, что этот документ не является окончательным руководством, но финальным отчетом по проекту внедрения REACH 3.8 (RIP 3.8). Следовательно, этот документ ссылается на черновой вариант юридического текста Директивы REACH, и в настоящее время пересматривается Европейской Комиссией, например, по нескольким «пограничным случаям», в которых рассматривается  вещество, содержащееся в конечном продукте. Документ находится на ресурсе: http://ecb.jrc.it/reach/rip/. Окончательное руководство по требованиям, предъявляемым к веществам, будет выложено на сайте ECHA на ресурсе: http://ec.europa.eu/echa/reach_en.html. Документ определит основные принципы, в соответствие с которые производители и/или импортеры смогут сами принимать решение относительно размера их обязательств по REACH и того, как они выполняются наилучшим образом.

Однако именно производитель или импортер, обладая достаточным знанием, должен принимать решение относительно того, регистрироваться или нет, и, следовательно, для HelpDesk невозможно дать точный ответ по каждому отдельному веществу или изделию. Также заметьте, что данные руководства не являются юридически обязательными.
 
Сплавы - это материал, состоящий из металлов, однородный по своей структуре на макроскопическом уровне, состоящий из двух или более элементов, соединенных таким образом, что они не могут быть механически отделены друг от друга. Текст Директивы REACH относится к металлам, составляющим сплавы, как пример веществ, составляющих специальные препараты (часть 31, Приложение 1). При содержании в препарате, каждое отдельное вещество должно подлежать регистрации либо производителем вещества, либо импортером вещества или препарата, если объемы вещества превышают максимально допустимый объем (1 тонна в год). Следовательно, сами сплавы регистрировать не нужно, но нужно регистрировать металлы, содержащиеся в нем.
Директива REACH применяется только к компаниям, зарегистрированным в ЕС.

Следовательно, вы, не являясь европейским производителем, не связаны обязательствами по REACH. Ответственность за выполнение обязательств REACH, таких как предварительная регистрация  или регистрация лежит на европейских производителях или единственном представителе, если вы решите привлечь такового к делу.