Примеры часто задаваемых вопросов по REACH

2.2.2 Substances in articles
For the registration of substances in articles  (e.g. manufactured goods such as cars, textiles,
electronic chips), a special regime applies. The rules for substances in articles have been developed bearing in mind the need to adopt a proportionate approach to the millions of articles placed on the  market in the EU, and the potential some of them may have to cause harm to human health and the environment due to the chemical substances contained in them. REACH requires all substances that  are intended to be released from articles during normal and reasonably foreseeable conditions of use to be registered according to the normal rules, including tonnage deadlines and information  requirements, if those substances are present in the articles above 1 tonne per year.  In addition, all substances of very high concern (on a list of candidate substances for authorization that will be produced by the Agency) present in articles above a concentration limit of 0.1% weight by weight and present above 1 tonne per year must be notified to the Agency except where exposure to humans and environment can be excluded during normal conditions of use including disposal. In such case safety instructions should be provided. Information will also be made available to consumers on request.
As a safety net, the Agency can require a registration of a substance in an article at any time when it considers that its release poses a risk to human health or the environment.

     2.2.2 Вещества в изделиях
     Для регистрации веществ в изделиях (например, изделия, такие как машины, ткани, электронные чипы), применим особый режим. Правила по веществам, содержащимся в изделиях, разрабатывались с учетом необходимости принятия надлежащего подхода к миллионам изделий, продающимся на рынке ЕС, и потенциально некоторые из них могут нанести вред здоровью человека и окружающей среде из-за химических веществ в них. REACH требует, чтобы все вещества, которые предположительно высвобождаются из изделия в обычных и предсказуемых условиях эксплуатации, подлежали регистрации по обычным правилам, включая максимальный тоннаж и информационные требования, если данные химические вещества присутствуют в изделиях в объеме, превышающем 1 тонну в год. Более того, все вещества, которые вызывают особую озабоченность (список вероятных веществ будет подготовлен Агентством), присутствующие в изделиях, превышая концентрацию 0.1% от веса и более1 тонны в год, должны быть представлены Агентству, за исключением случаев, когда воздействие на человека и окружающую среду может быть исключено при нормальных условиях эксплуатации, включая их утилизацию. В таких случаях должны предоставляться инструкции по безопасности. По запросу заказчиков им должна предоставляться дополнительная информация. В качестве подстраховки Агентство может потребовать регистрации вещества в изделии в любое время, когда и если оно сочтет, что его высвобождение из изделия несет риск для здоровья человека и окружающей среды.

2. What is to be registered in tubular goods: The alloy? Chemical elements comprising the alloy?
 
According to REACH alloys are regarded as preparations.  
 
But the tubular product e. g. pipes made out of alloys are as a rule regarded as articles. Article
“means an object which during production is given a special shape, surface or design which
determines its function to a greater degree than does its chemical composition” (Article 3 No. 3 of REACH regulation). An article has not to be registered, according to Article 7 only substances in articles must be registered that are manufactured or imported in amount of more than 1 ton per year and which are “intended to be released under normal of foreseeable conditions of use”. I
assume that this does not apply to pipes.
 
Manufactures and Importers established in the European Community are responsible for the
registration of substances. A company which is not established in the  Community cannot do the registration. But according to Article 8 you have the possibility to appoint a so called only
representative who will fulfil the obligations of your importers in the  Community. The importers will than be regarded as downstream users.

ЧТО ПОДЛЕЖИТ РЕГИСТРАЦИИ в трубной продукции сплава или хим. элементы, входящие в состав сплава
Согласно REACH сплавы считаются препаратами/смесями.
Но трубная продукция, например трубы, произведенные из сплавов, считаются изделиями. Изделие - это «предмет, которому во время производства придается особая форма, поверхность или дизайн, что в большей степени определяет его назначение и функциональность, чем его химический состав» (Статься 3 №3 Директивы REACH). Изделия не нужно регистрировать, согласно Статье 7 регистрации подлежат только вещества в изделиях, импортируемые или производимые в ЕС в объеме более 1 тонны в год и которые «будут подвергаться выпуску при нормальных или установленных условиях эксплуатации». Предполагаю, что это не применимо к трубам.
Производители и импортеры, зарегистрированные в ЕС, ответственны за регистрацию веществ. Компания, не зарегистрированная в ЕС, не может пройти регистрацию. Но согласно Статье 8, у вас имеется возможность назначить так называемого «единственного представителя», который будет выполнять обязательства ваших импортеров в ЕС. Импортеры в таком случае будут считаться вторичными потребителями.

Заданный вопрос:
Каким образом мы, как импортер и последующий потребитель металлических сплавов и труб из не ЕС-страны (Швейцарии), можем установить, необходимо ли и какие сплавы надо предварительно регистрировать? Речь идет, например, о сплаве CuBe2.
Бериллий в чистом виде включен в список веществ, вызывающих особое беспокойство, в приложении XVII/2 к директиве REACH (канцероген, категория 2).
Имеется ли список сплавов, подлежащих пре-регистрации?
Должны ли мы при подготовке пре-регистрации включать и сплавы с их отдельными компонентами в инвентарь веществ?
Краткое содержание вопроса: Для каких металлических сплавов существует обязанность пре-регистрации?

Ответ:
Сплавы рассматриваются в рамках директивы REACH как соединения (промежуточные продукты) и в качестве таковых подлежат регистрации не сами, а содержащиеся в них вещества. В Вашем случае - это соответствующие металлы.
Если Вы импортируете сплавы в форме труб, тогда они являются готовыми изделиями и в этом случае не подпадают под действие директивы, т.е. их не надо регистрировать. Тем не менее Вы должны проверить, не подпадаете ли Вы с какими-нибудь веществами в изделии, вызывающими особое беспокойство, под действие статьи 7, абзац 2 и 3 директивы REACH.  
Списка, в котором указаны вещества, подлежащие пре-регистрации, не существует. Принципиально должны быть подвергнуты пре-регистрации как можно больше веществ с тем, чтобы иметь возможность использовать переходные этапы по регистрации согласно статье 23.

попадает ли трубная продукция под Директивы REACH, что конкретно является предметом пре-регистрации: готовое изделие, сплав или отдельные химические элементы, на основании каких критериев необходимо заявлять отдельные вещества
Готовое изделие - в данном случае стальная  труба, не подлежит регистрации, но компоненты стали, т.е. отдельные химические вещества должны пройти регистрацию. Для того чтобы уменьшить объем проводимых работ и затрат, целесообразно объединяться в форумы SIEF на базе идентичных веществ или создавать консорциумы по интересам. У представителей металлургии имеются преимущества по сравнению с другими отраслями, т.к. в состав стали входят общеизвестные вещества, которые уже зарегистрированы ранее и не надо проводить специальные исследования.
На вопрос, «что же все- таки надо регистрировать в сплаве «сталь», такие безобидные вещества как азот, кислород, углерод, железо или только вещества, «вызывающие особую тревогу»  - регистрировать надо все, кроме примесей до 1%.»