|
ЕСНА продолжает разработку руководства по промежуточным веществам и аргументированному отказу от подачи данных
Европейское химическое агентство (ЕСНА) отправило проект документа по адаптации информационных требований, главы Руководства по информационным требованиям, Партнерской группе экспертов (PEG) для дальнейшего обсуждения. Согласно регламенту REACH при определенных условиях регистранты могут адаптировать информационные требования, причем такие адаптации должны опираться на специальные правила и быть подтверждены и документированы соответствующим образом. Как правило, адаптация может произойти, если:
· негативное воздействие отсутствует или незначительно;
· строго контролируемые условия обращения применяются на всем протяжении жизненного цикла вещества, включая стадию отходов;
· вещества включены в изделие, не выделяются из его состава на протяжении всего жизненного цикла или вероятность воздействие на человека и окружающую среду минимальна. Относительно строго контролируемых условий проект руководства указывает, что возможно предоставить сокращенный набор информации для регистрации в следующих случаях:
· Для промежуточных веществ, используемых на месте производства, если производитель подтверждает, что вещество производится и используется при строго контролируемых условиях согласно Статье 17 (3) REACH.
· Для транспортируемых промежуточных веществ, если производитель или импортер подтверждает сам или заявляет о получении подтверждения от пользователя, что синтез других (-ого) веществ (-а) с использованием данного промежуточного вещества проходит на других рабочих площадках при строго контролируемых условиях согласно Статье 18 (4) REACH. Проект руководства по промежуточным веществам включает приложения, иллюстрирующие вопросы, которые нужно принимать во внимание при проверке факта контроля промежуточных веществ, а также вариант формата документирования внутренней информации предприятия.
http://guidance.echa.europa.eu/docs/draft_documents/Final%20_draft_Inforeq_CSR_R5_en_clean.pdf http://guidance.echa.europa.eu/docs/draft_documents/Draft_update_intermediates_en_clean.pdf
|
|