Вопросы, касающиеся REACH, часто задаваемые производителями
«« Предыдущая часть документа
6.4 В какие сроки необходимо регистрировать свои вещества?
При рассмотрении сроков регистрации необходимо учитывать различные аспекты. К ним от-носится количество вещества в тоннах, наличие опасных свойств, а также статус вещества, как внедренного или не внедренного в производство. Информация об этом содержится в гла-ве 1.7 Руководства по регистрации (раздел 1.7.1.1 - Вещества, внедренные в производство).
Регламент REACH предусматривает специальный переходный режим для внедренных веществ (раздел 1.7.1.1 - Вещества, внедренные в производство). Чтобы воспользоваться преимуществами продленных сроков регистрации для внедренных в производство ве-ществ (раздел 1.7.2 - сроки регистрации), эти вещества должны пройти предварительную регистрацию (см. также FAQ5) в период между 01/06/2008 и 01/12/2008. В зависимости от собственных свойств вещества, а также от его количества в тоннах, оно должно быть зарегистрировано к 01/12/2010, 01/06/2013 или к 01/06/2018.
Внедренные вещества, не прошедшие предварительную регистрацию, должны быть заре-гистрированы до того, как будет продолжено их производство или импорт. Таким обра-зом, если внедренное вещество не прошло предварительную регистрацию в период с 1 июня по 1 декабря 2008, вещество должно быть зарегистрировано не позднее 1 декабря 2008, если компания желает продолжить его производство или импорт. Если регистрация произойдет после 1 декабря 2008, то компании придется ожидать 3 недели, прежде, чем продолжить производство или импорт (Статья 21). До регистрации таких веществ произ-водитель или импортер обязан навести справки в Агентстве о наличии предыдущих реги-страций данного вещества.
Не внедренные вещества должны быть зарегистрированы до того, как их можно будет производить или импортировать. Эта обязанность вступает в действие 1 июня 2008. До регистрации таких веществ производитель или импортер обязан навести справки в Агентстве о наличии предыдущих регистраций данного вещества.
В течение 6 месяцев после того, как вещество будет впервые произведено или импорти-ровано в объеме, превышающем пороговое количество в 1 тонну, и не позднее, чем за 12 месяцев до наступления соответствующего крайнего срока регистрации, в случае первич-ного производства или импорта после истечения крайнего срока для предварительной ре-гистрации (1 декабря 2008) (см. FAQ 5.2).
Чтобы определить свои конкретные обязанности в рамках REACH в отношении каждого из ваших веществ, вы можете воспользоваться средством Навигатор.
6.4.1 Какова процедура для новых веществ до начала действия регистраци-онных обязанностей, предусмотренных REACH (1 июня 2008)?
Размещение на рынке новых веществ в настоящее время регулируется Директивой 92/32/ЕЕС, изданной во изменение семикратной Директивы 67/548/ЕЕС о классификации, упаковке и маркировке опасных веществ. Это значит, что если вы планируете разместить на рынке новое вещество в количествах 10 кг и более в год, то об этом необходимо уведомить компетентные органы государства-участника, в котором вы выводите вещество на рынок. За дальнейшей информацией относительно процедуры уведомления согласно Директиве 92/32/ЕЕС обращайтесь в соответствующий компетентный орган (в подразделение, ответст-венное за принятие уведомлений).
Статья 24 Регламента REACH предусматривает, что уведомления, направленные согласно Директиве 92/32/ЕЕС, изданной во изменение семикратной Директивы 67/548/ЕЕС, рассмат-риваются, в контексте REACH, как регистрации, и что к 1 декабря 2008 ЕСНА должна при-своить им регистрационные номера. Имейте в виду, что уведомление согласно Директиве 67/548/ЕЕС является именным, и, соответственно, только уведомитель пользуется преиму-ществом того, что он считается прошедшим регистрацию; все прочие лица, производящие или импортирующие вещество, но не выполнившие процедуру уведомления, должны про-вести регистрацию, если только на них не распространяется какое-либо иное освобождение от регистрации. Подробнее об этом см. в Руководстве по регистрации (раздел 1.6.5.3 - Веще-ства, подлежащие уведомлению).
6.5 Как рассчитать количество в тоннах?
Каждый регистрант должен рассчитать годовой объем в тоннах для своего регистрационного досье. Годовой тоннаж рассчитывается как объем на производителя/импортера в календар-ный год, если не оговорено иное. Для внедренных в производство веществ, которые уже им-портировались или производились в течение, как минимум, трех лет подряд, количества рас-считываются, исходя из среднего объема производства или импорта за три предшествующих календарных года (Статья 3(30) Регламента REACH). Подробное руководство и практиче-ские примеры приведены в Руководстве по регистрации (раздел 1.6.2 - Расчет объема, под-лежащего регистрации).
6.6 Как зарегистрировать мои вещества, и необходимо ли мне программное средство IUCLID 5?
Все регистрационные материалы должны быть представлены в ЕСНА через интернет-портал REACH-IT, доступ к которому будет открыт через сайт ЕСНА. Портал REACH-IT предос-тавляет интерактивную домашнюю страницу компании для подачи регистрационных досье на химикаты.
В соответствии со Статьей 111 Регламента REACH регистрационные досье должны пода-ваться в формате IUCLID (Международная унифицированная база данных химической ин-формации). IUCLID 5 представляет собой программное средство, предназначенное для ком-паний, назначение которого - хранение данных о химикатах и подготовка их регистрации в ЕСНА. Регистранты не обязаны пользоваться системой IUCLID, но они должны представ-лять свои регистрационные данные в формате IUCLID.
Программное обеспечение IUCLID 5 можно бесплатно загрузить с сайта IUCLID.
6.7 Каков регистрационный сбор?
В Статье 74 Регламента REACH изложены основные положения, касающиеся сборов. Размер сборов будет установлен постановлением Комиссии, которое будет принято до 1 июня 2008, в соответствии с процедурой, упомянутой в Статье 133(3). Однако, для регистрации веществ в количествах от 1 до 10 тонн в год, по которым подается регистрационное досье, содержа-щее полную информацию согласно Приложению VII к Регламенту REACH, сбор не преду-смотрен. Для предприятий малого и среднего бизнеса будет установлен пониженный сбор.
7 Полимеры и мономеры
7.1 Надо ли регистрировать полимеры?
Согласно Статье 2(9) Регламента REACH полимеры не нуждаются в регистрации, но соглас-но Статье 6(3) вещества-мономеры и прочие вещества полимеров, которые уже были зареги-стрированы субъектом цепочки поставки, должны регистрироваться, если одновременно вы-полняются следующие условия:
полимер содержит такие вещества-мономеры или другие вещества в форме мономерных звеньев и химически связанные вещества в количестве от 2 % и более по массе;
суммарное количество таких веществ-мономеров или других веществ в связанной или не связанной форме составляет от 1 тонны и более в год.
Определение полимера дано в Статье 3(5) регламента REACH, а определение мономера - в Статье 3(6).
Если вещества-мономеры и/или другие вещества полимера являются внедренными в произ-водство веществами (раздел 1.7.1.1.Руководства по регистрации - Вещества, внедренные в производство), они также могут пройти предварительную регистрацию и, таким образом, воспользоваться преимуществами сроков регистрации для внедренных веществ (раздел 1.7.2 Руководства по регистрации - Сроки регистрации).
Комиссия может также внести законодательные предложения с требованиями регистрации полимеров, если будет возможность установить практичный и экономичный способ выбора полимеров для регистрации на основании надежных технических и научных критериев.
Подробное руководство и практические примеры приведены в Руководстве по полимерам и мономерам.
7.2 Можно ли регистрировать мономеры в качестве промежуточ-ных продуктов?
Следующая часть документа »»